FDA 21 CFR 176.170 Επεξήγηση: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι αγοραστές συσκευασιών τροφίμων σχετικά με τις δοκιμές εκχυλισμάτων και τις συνθήκες χρήσης

21 CFR 176.170 είναι ο κανονισμός της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ που διέπει τις ουσίες που χρησιμοποιούνται στο χαρτί και το χαρτόνι - συμπεριλαμβανομένων των χυτευμένων ινών (χυτευμένος πολτός) και της βαγάσσης - που αγγίζουν υδατικά ή λιπαρά τρόφιμα. Για τους αγοραστές, απαντά σε μια πρακτική ερώτηση:μπορεί αυτή η συσκευασία να χρησιμοποιηθεί με το φαγητό μου, στη θερμοκρασία μου, χωρίς να μεταφέρονται απαράδεκτες ποσότητες υλικού στο φαγητό;Η απάντηση εξαρτάται πάντα από τις Συνθήκες Χρήσης υπό τις οποίες δοκιμάστηκε το προϊόν.

Τι είναι το 21 CFR 176.170;

Η ενότητα 176.170 περιλαμβάνεται στον Τίτλο 21 του Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών, Μέρος 176, ο οποίος καλύπτει τα έμμεσα πρόσθετα τροφίμων από συστατικά χαρτιού και χαρτονιού. Κάνει δύο πράγματα:

Απαριθμεί τις επιτρεπόμενες ουσίες.Στην επιφάνεια επαφής με τα τρόφιμα επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο εξαρτήματα που προσδιορίζονται στον κανονισμό (ή εξουσιοδοτούνται με άλλο τρόπο, για παράδειγμα μέσω ειδοποίησης επαφής με τρόφιμα).

Θέτει εξορυκτικά όρια.Η τελική συσκευασία εκτίθεται σε προσομοιωτές τροφίμων και η ποσότητα του υλικού που μεταναστεύει - τα εκχυλίσματα - πρέπει να παραμένει εντός των ορίων του κανονισμού, εκφραζόμενα σε χιλιοστόγραμμα ανά τετραγωνική ίντσα επιφάνειας επαφής με τρόφιμα.

Και τα δύο μέρη έχουν σημασία. Μια επιτυχής δοκιμή εκχυλισμάτων δείχνει χαμηλή μετανάστευση υπό τις δοκιμασμένες συνθήκες. δεν αποδεικνύει από μόνο του ότι κάθε πρώτη ύλη είναι επιτρεπόμενη ουσία. Ένας αξιόπιστος προμηθευτής μπορεί να μιλήσει και στους δύο.

Ποιοι είναι οι όροι χρήσης του FDA A–H;

Ο Πίνακας 2 του 21 CFR 176.170 ορίζει οκτώ Όρους Χρήσης. Κάθε ένα αντικατοπτρίζει πόσο ζεστό είναι το φαγητό και τι συμβαίνει με αυτό στη συσκευασία. Η δοκιμή εκχυλισμάτων εκτελείται με τους χρόνους και τις θερμοκρασίες που ταιριάζουν με την επιλεγμένη κατάσταση.

Γιατί αυτό είναι σημαντικό για την αγορά:μια αναφορά που εκτελείται στην Κατάσταση Ε υποστηρίζει χρήση θερμοκρασίας δωματίου. Εάν η αίτησή σας περιλαμβάνει ζεστό φαγητό, παστερίωση ή ζέσταμα στο δοχείο, ζητήστε δεδομένα υπό τις συνθήκες που ταιριάζουν.

Πώς λειτουργεί η δοκιμή εξαγωγικών προϊόντων FDA;

Το εργαστήριο εκθέτει τη συσκευασία σε προσομοιωτές που υπάρχουν για διαφορετικούς τύπους τροφίμων και, στη συνέχεια, ζυγίζει το υπόλειμμα που μεταναστεύει:

Νερό- για υδατικά τρόφιμα

n-Επτάνιο- για λιπαρά και λιπαρά τρόφιμα

8% αιθανόλη- για τρόφιμα και ποτά με χαμηλή περιεκτικότητα σε αλκοόλ

50% αιθανόλη- για τρόφιμα και ποτά με υψηλότερη περιεκτικότητα σε αλκοόλ

Τα αποτελέσματα αναφέρονται σε mg/in² και συγκρίνονται με το όριο του κανονισμού. Το αποτέλεσμα του "nd" (δεν ανιχνεύθηκε) σημαίνει ότι το υπόλειμμα ήταν κάτω από το όριο αναφοράς του εργαστηρίου.

Πώς διαβάζετε μια αναφορά δοκιμής 21 CFR 176.170;

Ελέγξτε τους όρους χρήσης.Θα πρέπει να ταιριάζει με το φαγητό και τη διαδικασία σας, όχι απλώς να λέει "FDA".

Ελέγξτε ποιοι προσομοιωτές εκτελέστηκαν.Τα λιπαρά ή λιπαρά τρόφιμα χρειάζονται ένα αποτέλεσμα n-επτανίου.

Συγκρίνετε κάθε αποτέλεσμα με το όριοκαι αναζητήστε μια σαφή δήλωση pass/fail.

Ελέγξτε τον αιτούντα, την ημερομηνία και το εργαστήριο.Η αναφορά πρέπει να εκδίδεται στον προμηθευτή από ανεξάρτητο εργαστήριο και να είναι εύλογα πρόσφατη.

Προσέξτε τη διατύπωση.Η FDA δεν «εγκρίνει» ούτε «πιστοποιεί» τη συσκευασία. Ισχυρισμοί όπως "εγκεκριμένο από το FDA" αποτελούν κόκκινη σημαία. "Συμμορφώνεται με 21 CFR 176.170" που υποστηρίζεται από μια αναφορά δοκιμής είναι η ακριβής φόρμα.

Η καλουπωμένη ίνα του Bio Earth πληροί το 21 CFR 176.170;

Η συσκευασία από χυτή ίνα επαφής της Bio Earth, κατασκευασμένη από ξυλοπολτό και βαγάσα, έχει δοκιμαστεί από την SGS Taiwan έναντι των ορίων εξόρυξης των 21 CFR 176.170 κάτω απόΌροι χρήσης Ε(γεμισμένο και αποθηκευμένο σε θερμοκρασία δωματίου). Και οι τέσσερις προσομοιωτές πέρασαν έναντι του ορίου 0,5 mg/in²:

Η πλήρης έκθεση SGS είναι διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος. Εάν η εφαρμογή σας απαιτεί θερμό γέμισμα ή επαναθέρμανση, μπορούμε να κανονίσουμε τη δοκιμή σύμφωνα με τους αντίστοιχους Όρους Χρήσης για το πρόγραμμά σας.

Αυτά τα αποτελέσματα ισχύουν για τις μη επικαλυμμένες χυτευμένες ίνες μας. Οι εκδόσεις με πλαστικοποιημένο φιλμ αξιολογούνται ξεχωριστά.

FAQ

Τι είναι ο όρος χρήσης Ε;Κατάσταση Ε στον 21 CFR 176.170 Πίνακας 2 σημαίνει πλήρωση και αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου, χωρίς θερμική επεξεργασία στο δοχείο.

Υπάρχει κάτι τέτοιο όπως "εγκεκριμένη από το FDA" συσκευασία;Όχι με τη συνηθισμένη έννοια. Ο FDA ρυθμίζει τις ουσίες που χρησιμοποιούνται σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Η συσκευασία συμμορφώνεται με κανονισμούς όπως 21 CFR 176.170. δεν εγκρίνεται μεμονωμένα.

Ισχύει το 21 CFR 176.170 για καλουπωμένες ίνες;Ναί. Η χυτευμένη ίνα είναι υλικό με βάση το χαρτί, επομένως τα εξαρτήματά της που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα εμπίπτουν στους κανονισμούς για το χαρτί και το χαρτόνι.

Το αποτέλεσμα της Συνθήκης Ε καλύπτει το ζεστό φαγητό;Όχι. Η συνθήκη Ε καλύπτει την πλήρωση και αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου. Το ζεστό γέμισμα, η παστερίωση και η επαναθέρμανση εντός του δοχείου αντιστοιχούν σε άλλες συνθήκες (A–D και H).

Τι σημαίνει το "nd" στην αναφορά;Δεν εντοπίστηκε - το αποτέλεσμα ήταν κάτω από το όριο αναφοράς του εργαστηρίου.

Χρειάζεστε δεδομένα δοκιμών του FDA να ταιριάζουν με το φαγητό και τη θερμοκρασία σας;Πείτε μας την αίτησή σας και θα κοινοποιήσουμε τις αναφορές μας ή θα κανονίσουμε τη διεξαγωγή δοκιμών υπό τις κατάλληλες Συνθήκες Χρήσης. Επικοινωνία: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Αυτό το άρθρο είναι για γενικές πληροφορίες και δεν αποτελεί νομική συμβουλή. Επιβεβαιώστε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης για τη συγκεκριμένη αίτησή σας με ειδικευμένο ρυθμιστικό σύμβουλο.

Πηγές

21 CFR 176.170, Συστατικά χαρτιού και χαρτονιού σε επαφή με υδατικά και λιπαρά τρόφιμα (ecfr.gov)

Περιοδικό Ασφάλειας Τροφίμων, "Πολλαπλοί 'Συνθήκες Χρήσης' του FDA" (food-safety.com)

Έκθεση δοκιμής SGS Taiwan που εκδόθηκε στην Bio Earth Technology, Ιανουάριος 2025 (διατίθεται κατόπιν αιτήματος)

Σχετικά άρθρα

Δοκιμές FDA 21 CFR 176.170 

PFAS στη συσκευασία τροφίμων: Οδηγός κατά κράτος

California Prop 65 και συσκευασία τροφίμων